Risiko- und Usabilitymanager (m/w/d)

Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patientinnen und Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik.

Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten geschaffen. Um unsere Anwendungen auf die Anforderungen eines dynamischen Marktes und des medizinischen Alltags gezielt optimieren zu können, arbeiten unsere inomed Fachkräfte eng mit Anwenderinnen und Anwendern aus Klinik, Praxis und Forschung zusammen. 

Als Risiko- und Usabilitymanager (m/w/d) im Bereich Medizintechnik übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unseren Entwicklungsprojekten. Sie sind verantwortlich für die entwicklungsbegleitenden Prozesse des Risikomanagements über den gesamten Produktlebenszyklus und gestalten aktiv die Planung sowie Erstellung des Usability Engineering Files. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Erstellung von nationalen und internationalen Zulassungsdokumentationen und sichern die Qualität sowie Konformität der Dokumentation. Ihre Arbeit umfasst verschiedene Produktlinien und Projekte, in denen Sie als zentrale Schnittstelle den Entwicklungs-, Änderungs- und Zulassungsprozess begleiten.

Was Sie erwartet:

• Analyse, Beurteilung und Steuerung von Risiken in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
• Risikobeurteilung bei Reklamationen und Einleitung von Maßnahmen
• Produktspezifische Erarbeitung von Risikoakzeptanzkriterien und kontinuierliche Bewertung des Risiko-Nutzen-Profils
• Planung und Erstellung von Usability Engineering Files sowie Planung und Mitwirkung bei der Durchführung von summativen Usability-Studien
• Unterstützung bei der Vorbereitung der technischen Produktakten für nationale und internationale Zulassungen.

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder einer gleichwertigen Qualifikation und Erfahrung in einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Berufserfahrung im Risikomanagement (EN ISO 14971) und Usability Engineering (IEC 62366-1).
• Idealerweise Kenntnisse der MDR-Verordnung (2017/745).
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office.
• Zuverlässige, qualitätsbewusste und zielorientierte Arbeitsweise.
• Technisches Verständnis gepaart mit eigenständiger und systematischer Vorgehensweise.
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.

Was wir Ihnen bieten: 

• Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem stark wachsenden Medizintechnikunternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus der ganzen Welt
• Wir bezuschussen Ihre betriebliche Altersvorsorge
• Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• Wir fördern Talente durch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wir subventionieren Ihr tägliches Frühstück oder Mittagessen in unserem Betriebsrestaurant
• Sie erhalten bei uns neben der attraktiven Vergütung die Möglichkeit auf eine Vielzahl an weiteren Benefits wie Hansefit, Jobrad, Corporate Benefits und vielem mehr.
• Sie arbeiten in einem modernen Firmensitz mit hochwertiger technischer Ausstattung
• Sie werden Teil eines Teams mit flachen Hierarchien und einer unternehmensweiten Duz-Kultur

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente ( Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie, dass wir Bewerbungen in Papierform oder per E-Mail nicht mehr bearbeiten können.

Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Stellentitel von dem externen Ausschreibungstitel abweichen kann.