Qualitätsmanager (m/w/d)

Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patientinnen und Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik.

Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten geschaffen. Um unsere Anwendungen auf die Anforderungen eines dynamischen Marktes und des medizinischen Alltags gezielt optimieren zu können, arbeiten unsere inomed Fachkräfte eng mit Anwenderinnen und Anwendern aus Klinik, Praxis und Forschung zusammen. 

Als Qualitätsmanager bei inomed sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Umsetzung aller qualitätsrelevanten Prozesse und Richtlinien. Dazu gehören die Durchführung interner und externer Audits, die Überprüfung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben sowie die Betreuung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems.

Was Sie erwartet:

• Unterstützung bei der Betreuung, Aufrechterhaltung und Optimierung unseres international ausgerichteten QM-Systems u.a. gemäß ISO 13485:2016, 21 CFR 820, MDR, und MDSAP
• Planung, Durchführung und Begleitung von internen, externen sowie Lieferantenaudits
• Koordination und Mitarbeit beim Reklamations- und CAPA-Management
• Unterstützung und aktives Mitwirken bei der Umsetzung von Prozessänderungen und Optimierungen
• Koordination und Überwachung aller QM relevanten Schulungen mittels CAQ – Software (u.a. E-Learning)
• Unterstützung des Bereichs Qualitätssicherung bei QM relevanten Themen

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder fundierter Berufserfahrung im Bereich QM
• Technisches Verständnis sowie eigenständige, zielstrebige und systematische Arbeits- und Handlungsweise
• Kenntnisse der wesentlichen Normen und Regularien der Medizintechnik, insbesondere ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, 2017/745 (MDR), MDSAP
• Kenntnisse im Bereich Reklamations- und CAPA Management
• Idealweise Erfahrung im Umgang mit modernen IT Tools wie bspw. ERP-, CAQ- und DMS-Software sowie dem Einsatz digitaler Signaturen gemäß 21 CFR Part 11
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein

Was wir Ihnen bieten: 

• Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem stark wachsenden Medizintechnikunternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus der ganzen Welt
• Wir bezuschussen Ihre betriebliche Altersvorsorge
• Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• Wir fördern Talente durch individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wir subventionieren Ihr tägliches Frühstück oder Mittagessen in unserem Betriebsrestaurant
• Sie erhalten bei uns neben der attraktiven Vergütung die Möglichkeit auf eine Vielzahl an weiteren Benefits wie Hansefit, Jobrad, Corporate Benefits und vielem mehr.
• Sie arbeiten in einem modernen Firmensitz mit hochwertiger technischer Ausstattung
• Sie werden Teil eines Teams mit flachen Hierarchien und einer unternehmensweiten Duz-Kultur

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente ( Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie, dass wir Bewerbungen in Papierform oder per E-Mail nicht mehr bearbeiten können.

Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Stellentitel von dem externen Ausschreibungstitel abweichen kann.