Cybersicherheit in Firmen-Entwicklungsprozessen

Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patientinnen und Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik.

Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärztinnen und Ärzte sowie Patientinnen und Patienten geschaffen. Um unsere Anwendungen auf die Anforderungen eines dynamischen Marktes und des medizinischen Alltags gezielt optimieren zu können, arbeiten unsere inomed Fachkräfte eng mit Anwenderinnen und Anwendern aus Klinik, Praxis und Forschung zusammen. 

Projektumfang:

Integration von Anforderungen an Cybersicherheit aus IEC 81001-5-1 und entsprechender FDA-Guidance: Cybersecurity in Medical Devices in die bestehende Landschaft der Entwicklungsprozesse.

Die etablierten Entwicklungsprozesse bei inomed sollen in Anlehnung an die normativen Vorgaben aus entsprechenden Regelwerken, wie IEC 81001-5-1 und FDA-Guidance: Cybersecurity in Medical Devices, sowie an die besten Praktiken angepasst werden.

Dabei sollen mehrere Schnittstellen mit anderen bestehenden Prozessen z.B. nach ISO 13485 und ISO 14971 berücksichtigt werden. Als Ergebnis soll im Anschluss ein Self-Assessment durchgeführt werden, um die regulatorische Konformität zu bestätigen.

Projektrahmen:

Es besteht die Möglichkeit, das Projekt im Rahmen einer Abschlussarbeit (Bachelor- bzw. Masterthesis) durchzuführen. Anspruch und somit der Umfang des Projekts können je nach gewähltem Rahmen skaliert werden. Möglichkeit für ein Praktikum oder eine Werksstudententätigkeit besteht jedenfalls.

Was Sie mitbringen:

• Studium der Medizintechnik oder vergleichbar.
• Kenntnisse in folgenden internationalen Normen und Richtlinien: IEC 81001-5-1, IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971.
• Präzise und organisierte Arbeitsweise.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lösungsorientiertes, effizientes und verantwortungsbewusstes Vorgehen mit hohem Qualitätsbewusstsein

Was wir Ihnen bieten: 

• Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem stark wachsenden Medizintechnikunternehmen mit Kolleginnen und Kollegen aus der ganzen Welt
• Wir geben Ihnen spannende Einblicke in die Produktentwicklung eines Medizintechnik Unternehmens.
• Wir unterstützen die Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• Wir subventionieren Ihr tägliches Frühstück oder Mittagessen in unserem Betriebsrestaurant
• Sie erhalten die Möglichkeit, Ihr theoretisches Wissen in der Praxis anzuwenden und wertvolle Erfahrungen zu sammeln
• Sie arbeiten in einem modernen Firmensitz mit hochwertiger technischer Ausstattung
• Sie werden Teil eines Teams mit flachen Hierarchien und einer unternehmensweiten Duz-Kultur

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente ( Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie, dass wir Bewerbungen in Papierform oder per E-Mail nicht mehr bearbeiten können.

Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Stellentitel von dem externen Ausschreibungstitel abweichen kann.