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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n:
Mitarbeiter (m/w/d) Technische Dokumentation – MDR 


 

Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patienten zielgenau zu behandeln. inomed entwickelt gemeinsam mit Ärzten und Anwendern Werkzeuge und Methoden in den Bereichen intraoperatives Neuromonitoring, funktionelle Neurochirurgie, Schmerztherapie und neurologische Diagnostik. Mit hochwertigen Produkten und innovativen Technologien wird der Behandlungserfolg verbessert und Sicherheit für Ärzte und Patienten geschaffen.

Aufgabengebiet:

  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I, Is, Im, IIa, IIb, III
  • Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungen
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten zur prozesskonformen Dokumentationserstellung
  • Teilnahme und Unterstützung bei Audits
  • Durchführung von Gap-Analysen sowie Ableitung von Handlungsempfehlungen
  • Mitarbeit bei der Bewertung von Fertigungsprozessen
  • Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen im Bereich der technischen Dokumentation

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder Fortbildung zum Techniker oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im Bereich der technischen Dokumentation
  • Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen und Regularien
    EU 2017/745 (MDR), 93/42/EWG (MDD), 21 CFR Part 820, ISO 13485
  • Mechanische und Elektrotechnische Grundkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung mit MS Office-Anwendungen
  • Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Dynamics NAV

Unser Angebot:

  • Mitarbeit in einem innovativen Medizintechnik-Unternehmen
  • Eine den Aufgaben entsprechende, attraktive Vergütung
  • Arbeitgeberunterstützte Altersvorsorge, Hansefit, JobRad
    • Moderner Arbeitsplatz mit Betriebsrestaurant

    Zu besetzten ab: Okotober 2019

    Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Online-Portal.
     
     
     

     

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